据9月1日发布的消息,FDA已经批准后UCB澳大利亚公司的Vimpat单药疗法可用外科手术癫痫。这意味著该药可以直接给药可用部分性心脏病的成年癫痫病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后可用癫痫病征的辅助外科手术。
澳大利亚税务机构这项上新的提拔,意味著部分心脏病的癫痫病征可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的癫痫病征,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB澳大利亚公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿约合的额度。而适应症扩展此后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将获更是高的额度。
因为该病比较复杂,病征需要个性化外科手术,因此,癫痫病征的外科手术自由选择多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们一直以备有更是多癫痫病人更是多外科手术自由选择为目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和癫痫病征又有了更是多外科手术自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时提拔了Vimpat各种药剂单次负担剂量。
UCB已原计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在可用上新诊断部分性心脏病癫痫病征时的有效性和安全性。
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