目地:非竞争性氨基-3-羟-5-乙基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,相应抗高血压抗生素(AEDs)共同病患抗药性大多头痛DF高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其抗生素和实用性进行评估。方法:本研究为多中会心、实验组成员、临床实验解读试验(的测试行政标记号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在高血压一般来说头痛)被随机分组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药一次。基线期(6 周)后,病症重回为期19周的实验组成员阶段性:先进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至前提抗生素),随后重回为期13周的维持期。主要前提为高血压头痛的百分比变化率;可在欧盟注册的大体前提为50%的有效率。结果:随机病患的388亦然病症中会,取得了387亦然病症的高血压头痛振幅数据。这些在实验组成员阶段性的断然病患人群中会,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组成员的高血压头痛振幅中会值变化率分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均尚未达到显著性差异。68亦然(17.5%)病症尚未再次试验,以外出现连带事件的40 亦然(10.3%)病症。病患引起的连带事件同样为头晕、嗜睡、懦弱、头痛、滑倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助本品提高了难于葛洲坝大多头痛DF高血压病症的高血压掌控。8 与 12 mg抗生素的吡仑帕奈具有可接纳的实用性与反应性。确凿归入:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg抗生素的吡仑帕奈辅助本品可以有效用作难于葛洲坝大多头痛DF高血压病症,为I类确凿。
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