据9月1日发表的消息,FDA早就许可UCB该公司的Vimpat单药疗法运用于放射治疗病症。这意味著该药可以单独给药运用于外连续性复发的孩童病症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可运用于病症病症的主要用途放射治疗。
宾夕法尼亚州监管机构这项取而代之的推荐,意味著外复发的病症病症可以可用Vimpat作为初治单药放射治疗,而早就接受放射治疗的病症病症,也可以改成Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有放射治疗原理的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得格外高的现金流。
因为该病十分复杂,病症必需个连续性化放射治疗,因此,病症病症的放射治疗选项多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以提供格外多病症病人格外多放射治疗选项为目标。现在由于Vimpat的许可,牙医和病症病症又有了格外多放射治疗选项。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲地区提交注册,扩展其在该区外的现有适应症。为此,UCB正在进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在运用于取而代之检验外连续性复发病症病症时的有效连续性和可用连续性。
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