欧洲联盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲议会已批复优时比（UCB）的抗痉挛药物 Vimpat 可用孩童。该监管该机构批复这款药物作为一般来说替代疗法和专用替代疗法在、青少年和 4 岁以上孩童里可用痉挛大部分复发疗法，不管痉挛确实有增生高血压复发。

痉挛是一种慢性神经障碍，它影响全球性约 6500 万人，其里近一半的病例是在孩童初被诊断出来。根据优时比的推测，儿科病患运用于现在可供运用于的抗痉挛药物会遭受妨碍事件，因此需要额外的疗法方案，以便在较少病症的完全控制痉挛复发。

该公司指出，Vimpat（卡尼酰胺）的扩展批复基于该药物从到孩童数据的外推基本概念，它的批复同时也得到了在孩童里采集的该药物可靠性和药动学数据的赞同。

「有局灶性痉挛复发的儿科病患运用于现在的疗法方案，仍可能境况较好的痉挛复发控制，以及生活准确性减少，」法国里昂大学医院的儿科临床痉挛、睡眠障碍和功能性神经科干事 Arzimanoglou 客座教授称。

「随着卡尼酰胺的批复，欧盟委员会的卫生保健专业人员和儿科病患现在有了一种额外的疗法方案，它既可作为一般来说替代疗法，也可作为专用替代疗法，这代表了一次极大的的发展，可以更进一步帮助 4 岁及以上患有痉挛的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟委员会发售，其作为专用替代疗法在及青少年（16 岁-18 岁）痉挛病患里可用疗法痉挛的大部分复发，不管痉挛确实有增生高血压复发。

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校对： 冯志华