EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆食品管理制度机构（EMA）口服必要和效用指标委员会要求，加强对乙组戊酸盐的运用于管理制度，容许育龄期男士运用于乙组戊酸盐。

这是由于，胎儿乙组戊酸盐渗透到会导致胎儿病症和生殖问题。

委员会要求，除了对治疗法无效或不施用，乙组戊酸盐不运用治疗法患有哮喘或早先身心的妊娠或即将妊娠男士。

对于那些乙组戊酸盐是唯一治疗法选择的男士来说，不对进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于处置这种可能，可根据实际可能，在外科的指导和监督下进行孕期立即。此外，这种可能比如说也适用于防治偏头痛。

EMA还要求，临床外科在向这些人群按规定乙组戊酸盐处方时，应告诉他有关口服的全部资讯，前提高血压理解口服的潜在效用，在取得高血压的知情同意后，方可进行就其治疗法。

以上要求基于胎儿乙组戊酸盐渗透到波动的一项的系统指标，在这项的系统指标当中，EMA委员会不仅讨论了关乎的高血压和家庭，还讨论了就其的专家和专科医生。

生殖身心

最近的原始数据分析证明，胎儿乙组戊酸盐渗透到的学龄前青少年生殖问题患效用达30%-40%，最主要：步行和句法推迟、心灵身心、讲话和隐含困难和智力高度极差。

此外，有原始数据结果显示，子宫内乙组戊酸盐渗透到的青少年在幼时时，病症的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年当中的患效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的效用也较大。当前原始数据也证明，胎儿乙组戊酸盐渗透到的青少年患孤独症谱系身心和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

委员会要求，不对向欧盟的公共服务医务人员和不会接受乙组戊酸盐治疗法的高血压共享有关这种口服的教育资料，以告诉他他们这种口服的就其效用。临床外科也不对定期指标打算不会接受治疗法的青春期或开发计划孕期男士。

在此之前，这些要求已经提出至人类互认可计算机的系统和大部分计算机的系统协调组，下次再次裁定。与此同时，对打算施打乙组戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男士，应及时讨论外科。

不甘心

在这一原始数据分析领域卓有建树的耶鲁大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，将会增大子宫内乙组戊酸盐渗透到的青少年数目。鉴于乙组戊酸盐渗透到的多种病症和胎儿生殖问题效用，以及大约一半的妊娠算作开发计划妊娠，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个不甘心的选择。

“我们全力支持这一要求，乙组戊高碘酸不应当作为治疗法育龄男士哮喘的一线治疗法方法。并且，男士在孕期期间也并不需要被告诉他口服的潜在效用。我们一直积极参与育龄期哮喘男士不会接受孕前讨论的举办活动，同时也共享了一些资源，以前提她们想到哮喘口服的潜在效用。”大英帝国宣传其组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的哮喘口服也有效，但是对于已妊娠或开发计划孕期的男士来说，最高剂量的乙组戊高碘酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并不会依靠哮喘症状，抗抑郁药过大，或是难以依靠的哮喘发作效用远高于乙组戊高碘酸带来的危害。

在这种可能下，衡量利益后，高血压和外科可能会确实，乙组戊高碘酸对他们来说是最必要的选择。如果采纳这些要求，不对前提高血压想到乙组戊高碘酸的潜在效用，并与外科制定最佳治疗法方案。

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编辑： 李英飞