优时比在美国提交拉科苯甲酸单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向旧金山提交了母公司痉挛抑制剂卡尼乙烯（Vimpat）举例来说高血压的上市申请。这款抑制剂于2008年获批用于17岁及以上痉挛病征部分性痉挛中风的特别设计（说明）治疗法，但优时比迄今为止正合力争取卡尼乙烯作为一款痉挛主要治疗法抑制剂的应用。 卡尼乙烯已是优时比的畅销抑制剂之一，其2013年前9个月底做到销售额2.94亿欧元，但一项扩展的预防性将进一步推高该抑制剂的销售额，使其能够有效地同迄今为止的治疗法抑制剂市场竞争，如史克的拉莫吲哚 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对新预防性的数据集来自一项III期临床测试，受试者是服用卡尼乙烯特别设计治疗法的病征通过一系列的增加高血压量而转为卡尼乙烯举例来说治疗法的病征。根据优时比的信息，这项科学研究达到了其主要终点，证明由于中风频率、持续时间或严重程度增加而停止治疗法的病征人数，即解散率与历史对照相对明显降低。 其中所一个科学研究者，Robert WechslerClark评价说该测试的结果反对卡尼乙烯的新直接影响。“测试科学研究的结果对这一病征人群包括了举足轻重观念及对卡尼乙烯举例来说疗法鼓动的一种理解。”他说。科学研究结果于今年12月底在华盛顿参加的旧金山痉挛协不会年座谈不会公布。 在欧洲，卡尼乙烯正因如此作为一种特别设计治疗法抑制剂用于痉挛病征。然而，一项非劣效单药治疗法科学研究正在进行中所，用来反对可能向欧洲药品管理局（EMA）提交的单药治疗法上市申请。主要的测试结果预计在2014年底不会获。

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出版人： fuchengyi